ご報告が遅れましたが、ダイヤモンドにコメントしました。2024.12.27DeNAの医療データ利用を巡り「個人情報保護法上の問題となり得る」、個人情報保護委が初判断 diamond.jp 「レセプトデータ等の保有個人情報の利活用に関する注意喚起（地方公共団体向け）…

「Ｑ＆Ａでわかる医療ビッグデータの法律と実務」の改訂作業が無事終わり、出版となりました。ぜひお手に取っていただけると幸いです！ https://www.amazon.co.jp/%E6%94%B9%E8%A8%82%E7%89%88-%EF%BC%B1%EF%BC%86%EF%BC%A1%E3%81%A7%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%8…

「手術データの利活用と個人情報保護」について日本コンピュータ外科学会で発表しました。 発表資料をUPしましたので、お知らせします。 https://www.miyauchi-law.com/f/241108opedata.pdf 同発表では某先生に数年ぶりにお目にかかることができました。ご挨…

「医療情報の活用と個人情報保護何が課題なのか」と題する資料を作成しました。先日とある場所で講演した講演資料を若干手直ししたものです。 https://www.miyauchi-law.com/f/241011reviryobigdata_kadai.pdf 手前みそですが、私的には結構よくできた資料だ…

次世代医療基盤法の解説PDF資料も、ちょいちょい更新してます。が、おそらくもう改訂箇所なくて、以下のバージョンで、もう改訂打ち止めかなと思ってます！ https://www.miyauchi-law.com/f/170828iryobigdata.pdf

第七十三条 第六十八条、第六十九条、第七十条（第六号（第六十一条第一項（第五十五条（第二項を除く。）及び第五十六条に係る部分を除く。）、第二項（第五十八条において準用する第五十五条（第二項を除く。）及び第五十六条に係る部分を除く。）、第三項…

AMED（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）・AIST（産総研＝国立研究開発法人産業技術総合研究所）の「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靱化事業（医療機器等の開発・実用化促進のためのガイドライン策定事業）」に関し 「手術データ収集と…

次世代医療基盤法の解説PDFを更新中です。認定仮名加工医療情報利用事業者の大臣認定について、少しずつですが追記しています。 全文はこちら ※P4に目次をつけましたので、Ctrlを押しながらクリックいただければ、該当スライド冒頭に飛べます。 認定仮名加工…

３省２ガイドラインのうち「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（令和5年5月）」について、 https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000516275_00006.html 参考用に、見出しと遵守項目のみ、ブログに貼り付けます。本当は重要記載もこのブ…

4/1公表の次世代医療基盤法改訂版GLを見ているところです。 認定匿名加工医療情報作成事業者についても、結構GL記載が変化しているなと思ってみています。この変化は良いことだと思います。個人情報保護法の安全管理措置とかって何十年も（？）ほぼ内容変わ…

改訂版法令・GL等 GLhttps://www8.cao.go.jp/iryou/hourei/pdf/guideline.pdf 基本方針https://www8.cao.go.jp/iryou/hourei/pdf/houshin.pdf 法と政令は有料法令DBに掲載済だが、規則がまだ。 水町作成資料「次世代医療基盤法（医療ビッグデータ法）の概要…

diamond.jp 2024.2.28配信『【スクープ】DeNAが医療データの「第三者への有償提供」を提供自治体に認める！目的外利用で個人情報保護法違反か』にコメントしました。 diamond.jp 2024.3.1『DeNAの医療データ有償提供は「個人情報保護法違反」か？専門家が指…

次世代医療基盤法の資料を、２０２３年法改正に合わせて改訂できましたので、UPしています。まだ下位規範とGL待ちなので、そのうち、ぼちぼち更新していきたいと思っています。 https://www.miyauchi-law.com/f/170828iryobigdata.pdf

次世代医療基盤法 令和５年改正について資料を作成中です。 まだ途中段階ですが、自分的には上手に書けた図がありましたので、ブログに貼り付けておきます。いずれ、今公表しているPDFを改訂して、まとめてUPしますし、書籍も改訂したいところです。 １枚目…

公立病院は、令和３年個人情報保護法改正によって、個人情報に関して遵守すべきルールが変わっています（個人情報保護条例が基本的に廃止になっています）。また市中病院として学術研究機関等には該当しませんが、オプトアウトに基づき研究を実施することも…

マイナ保険証がらみ、スケジュールが拙速だったのでは、急ぎすぎではといったコメントも見られますが、結構昔から検討され、開発され、本番運用なんてすでに１年半以上やっているのです。 ２０１８年から調査・開発・テストhttps://www5.cao.go.jp/keizai-sh…

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」を読んでいたところ、 医療・介護関係事業者においてはプライバシーポリシーや規則を策定・公表することが求められる って書いてあるんですね（同P3）。 ただ、法律上の義務ではな…

国公立病院・保険者における個人情報保護法適用の図を作成しましたので、貼り付けておきます。 公立病院様向け講演を行う予定で講演資料を作っています。その一部として、図を作成しています。今後、その講演資料が完成しましたら、改めてHP公表等したいと思…

次世代医療基盤法改正について先日ブログに書きましたが、本記事では簡単な概要をまとめます。また、法改正に関する感想も、先日のブログに赤字で追記しました。 １．次世代医療基盤法について 次世代医療基盤法は医療ビッグデータ法とも呼ばれておりますが…

23.1.12赤字箇所追記（法改正に関する個人情報保護についての感想追記） 次世代医療基盤法の改正に向けて検討が進められていましたが、現場ニーズに即した大幅な改正が盛り込まれる模様です。 https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/data_rikatsuyo…

私が作成して公表している資料はいっぱいあるのですが、一覧ページを作っていないので、自分でも何がどのURLであるのかが不明でした。そこで、時間のある時にこのまとめページを更新し、資料の一覧ページとしたいと思っています。 ※現在は、ブログ２２．１１…

市中病院におけるオプトアウト研究について、資料を作成しました。 明日講演しますが、それに先立ち、講演資料を公開いたします。 https://www.miyauchi-law.com/f/221105optout_research.pdf 22年春に、「学術研究機関等（大学病院、国立研究開発法人等）以…

重要な法律問題ではなく、軽微な話で、あまり内容はありません。 講演資料作成に伴い、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針をまた見直しているところですが、倫理指針の記載について修正した方が良いのではと思われる点がありました。 倫理…

11/5 オプトアウトによる臨床研究について、簡単な講演を行います。 日本臨床疫学会 第5回年次学術総会 12:15-13:45 WT1：市中病院におけるオプトアウト研究のやり方～改正個人情報保護法対応 https://www.clinicalepi.org/jsce2022/preseminar/index.html …

以下のブログに、オンライン資格確認に関する文章を追記しました。 cyberlawissues.hatenablog.com

マイナ保険証のことは考えたくない気分でしたが、取材もあったし、自分としてよくあるQに対するAを作りたいなと思っているところです。マイナンバーカードについては特に好きなわけでも嫌いなわけでもありませんが、マイナンバー自体はとても大好きというか…

※自分用の備忘メモで、内容はあまりありません。 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令を見ていたら、「ソフトウェアのバリデーション」が省令に規定されていた。カタカナが法令で使われるだけでも珍しい（省令レベルだと…

令和3年個人情報保護法改正の法制局提出説明資料を見ていたところ、かなり気になる記述がありました。 「医療分野について個人情報保護法制が分かれていると大変なので、統一します」という説明の中に、次の通りの具体例が書かれていました。 20201225_第19…

規律移行法人の個情法規制が非常にわかりづらい点を挙げてみます。はっきりいうと、限界事例*1については、私も完全に正確に適用関係を把握できるかどうかが自信なくなってきました。手前味噌ですが、私が把握できないって、日本で正確に把握できる人、何人…

Ａ市では、Ａ市市長部局で保有する健診情報を分析して、健診受診率向上のための施策を検討しています。A市市長部局では、公立病院も運営しており、公立病院の健診情報も分析したいと考えていますが、病院では分析の人手が不足しているためA市市長部局担当部…