ITをめぐる法律問題について考える

弁護士水町雅子のIT情報法ブログ

2022-10-04から1日間の記事一覧

ソフトウェアのバリデーション

※自分用の備忘メモで、内容はあまりありません。 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令を見ていたら、「ソフトウェアのバリデーション」が省令に規定されていた。カタカナが法令で使われるだけでも珍しい(省令レベルだと…